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新的《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品領(lǐng)域反壟斷指南》將出臺(tái)
2024-06-05
發(fā)布者： 特豐藥業(yè)
近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《市場(chǎng)監(jiān)管部門優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境重點(diǎn)舉措（2024年版）》，向社會(huì)公開征求意見。
《重點(diǎn)舉措》共10部分，40條具體措施。涉及藥企共4條。
法規(guī)制定方面：研究制定《藥品領(lǐng)域反壟斷指南》；推動(dòng)制修訂《藥品管理法實(shí)施條例》。
藥品監(jiān)管方面：加大藥品等重點(diǎn)領(lǐng)域的執(zhí)法力度。加強(qiáng)臨床試驗(yàn)管理，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管。
在嚴(yán)防嚴(yán)管藥品安全風(fēng)險(xiǎn)方面。深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)。加強(qiáng)臨床試驗(yàn)管理。強(qiáng)化疫苗、血液制品、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管。持續(xù)抓好藥械化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。
來(lái)源：市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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