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江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心導(dǎo)蒞臨特豐制藥參觀指導(dǎo)
2023-10-26
發(fā)布者： 特豐藥業(yè)
2023年9月14日下午，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心二十多位領(lǐng)導(dǎo)老師蒞臨特豐制藥參觀指導(dǎo)，與公司領(lǐng)導(dǎo)舉行座談會(huì)。
會(huì)上，徐智勇總經(jīng)理首先對(duì)公司整體情況進(jìn)行了介紹，公司擁有三大生產(chǎn)基地，其中南京特豐定位為兒童用藥生產(chǎn)基地。公司目前擁有口服溶液、糖漿劑、灌腸劑等3個(gè)劑型、5個(gè)品種。其中復(fù)方葡萄糖酸鈣口服溶液為特豐首創(chuàng)，是 1998年批準(zhǔn)的國(guó)家三類新藥，不添加香精、色素、防腐劑、合成甜味劑。水合氯醛灌腸劑是國(guó)內(nèi)首家兒童專用水合氯醛上市制劑。2019年獲國(guó)家藥監(jiān)局生產(chǎn)批件，產(chǎn)品已逐步進(jìn)入醫(yī)院。水合氯醛/糖漿組合包裝是國(guó)內(nèi)首家兒童專用口服水合氯醛上市制劑，2021年獲國(guó)家藥監(jiān)局生產(chǎn)批件。
接著，省局領(lǐng)導(dǎo)就我公司關(guān)于變更復(fù)方葡萄糖酸鈣口服溶液、水合氯醛灌腸劑現(xiàn)有包裝的疑問進(jìn)行了咨詢探討。
最后，我公司邀請(qǐng)專家老師們一同參觀了南京特豐基地的新車間，并對(duì)產(chǎn)品的工藝流程進(jìn)行了簡(jiǎn)單介紹。
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