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特豐?馬鹿角維D鈣片的“更名路”
2023-04-11
發(fā)布者： 特豐藥業(yè)
4月7日，特豐®馬鹿角維D鈣片通過(guò)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)核查，質(zhì)量部全體員工持續(xù)多日緊繃的神經(jīng)終于得以緩解。在這短短一天的檢查背后，是質(zhì)量部全體員工近一年的努力。
2022年3月28日，特豐®馬鹿角維D鈣片注冊(cè)證書(shū)下發(fā)，此次注冊(cè)證書(shū)的下發(fā)涉及舊版特豐®馬鹿角維D鋅鈣片配套包材3批未使用完畢。為了提高經(jīng)營(yíng)效益，減少經(jīng)濟(jì)損失，新特質(zhì)量部積極與高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)接反饋，提交《關(guān)于延長(zhǎng)特豐®馬鹿角維D鋅鈣片新舊過(guò)渡期的申請(qǐng)》，避免了3萬(wàn)余元的經(jīng)濟(jì)損失。
舊包材消耗完畢后，質(zhì)量部第一時(shí)間跟進(jìn)節(jié)前提交的食品生產(chǎn)許可證名稱(chēng)變更業(yè)務(wù)進(jìn)度，得知需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。但當(dāng)時(shí)有兩批物料的量不足以生產(chǎn)一批產(chǎn)品，經(jīng)溝通后，將資料撤回。待物料到貨，2023年2月28日第2次提交申請(qǐng)后的第5個(gè)工作日，告知上次撤回資料未辦理完結(jié)，需將這次申報(bào)資料撤回，區(qū)市監(jiān)局走完撤回流程后才能上報(bào)。為了加快完成申報(bào)，質(zhì)量部QA每天打電話(huà)詢(xún)問(wèn)市監(jiān)局撤回進(jìn)度，終于在2023年3月6日完成第3次申報(bào)。
申報(bào)資料上報(bào)后，反饋法人信息內(nèi)容不完整，可進(jìn)入系統(tǒng)后法人信息依舊無(wú)法選填，多次撥打區(qū)市監(jiān)局技術(shù)服務(wù)電話(huà)，與技術(shù)老師QQ溝通系統(tǒng)問(wèn)題，重置系統(tǒng)賬號(hào)和密碼，到益民大廈市監(jiān)局受理大廳完善法人信息，撤回資料又重新上報(bào)。為了縮短申報(bào)審核時(shí)限，質(zhì)量部向轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理所反饋企業(yè)情況，尋求幫助，與企業(yè)負(fù)責(zé)人何晏和質(zhì)量部經(jīng)理柳娟先后兩次赴區(qū)市監(jiān)局匯報(bào)產(chǎn)品變更情況及企業(yè)面臨市場(chǎng)斷貨情況，希望盡快進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。在雙方的共同努力下，確定了核查日期。
檢查前，質(zhì)量部聯(lián)合各部門(mén)集中梳理工作，進(jìn)行任務(wù)分解，責(zé)任落實(shí)到人，根據(jù)檢查日期倒排進(jìn)度，確保資料按期準(zhǔn)備到位，使生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于可迎檢狀態(tài)。
核查組專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查
此次馬鹿角維D鈣片名稱(chēng)變更工作的順利開(kāi)展，鍛煉了員工隊(duì)伍解決問(wèn)題的能力，增強(qiáng)了企業(yè)與監(jiān)管部門(mén)的互動(dòng)，夯實(shí)了食品安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)。新特質(zhì)量部將本著“為生命高質(zhì)量，讓生活更美好”的宗旨，為公司提出的“611工程”而繼續(xù)努力。
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